Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multipel sclerose - immunosuppressiva - zinbryta er indiceret hos voksne patienter til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (rms).

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrium - muskelatrofi, spinal - andre narkotika stoffer - spinraza er indiceret til behandling af 5q spinal muskelatrofi.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, herunder methotrexat har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. trudexa kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. trudexa har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. psoriasis arthritistrudexa er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. ankyloserende spondylitistrudexa er indiceret til behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. crohns diseasetrudexa er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom, hos patienter, der ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. for induktion behandling, trudexa bør gives i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for kortikosteroider eller når fortsatte behandling med kortikosteroider er upassende (se afsnit 4.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider, indoxacarb - dogs; cats - behandling og forebyggelse af loppeangreb. til hunde og katte: behandling og forebyggelse af loppeangreb. veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppe-allergi dermatitis. udvikling af lopper i loppens umiddelbare omgivelser dræbes efter kontakt med activyl-behandlede kæledyr.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - incivo, i kombination med peginterferon alfa og ribavirin, er indiceret til behandling af genotype-1 kronisk hepatitis c hos voksne patienter med kompenseret leversygdom (herunder skrumpelever):der er i behandling naive;som tidligere er blevet behandlet med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) alene eller i kombination med ribavirin, herunder relapsers, delvis respondenter og respondenter null.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - olysio er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne patienter. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifikke aktivitet.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika til systemisk brug - posaconazol sp er indiceret til brug ved behandling af følgende svampeinfektioner hos voksne (se afsnit 5. 1):- invasiv aspergillose hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b eller itraconazol eller patienter, der ikke tåler disse lægemidler;- fusariosis hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b eller patienter, der er intolerante over for amphotericin b;- chromoblastomycosis og mycetoma hos patienter med sygdom, der er refraktære over for itraconazol eller patienter, der er intolerante over for itraconazol;- coccidioidomycosis hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b, itraconazol eller fluconazol eller patienter, der ikke tåler disse lægemidler.- oropharyngeale candidiasis: som første linje behandling til patienter, som har svær sygdom eller er immunsvækkede, i, som reaktion på aktuelle behandling forventes at være fattig. uimodtagelighed over er defineret som progression af infektion eller manglende bedring efter minimum 7 dage før terapeutiske doser af effektiv svampedræbende terapi. posaconazole sp er også indiceret til behandling af invasive svampeinfektioner i følgende patienter: patienter, der modtager syndernes forladelse-induktion kemoterapi for akut myeloid leukæmi (aml) eller myelodysplastisk syndrom (mds), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og der areat høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner;- hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct) modtagere, der er under høj-dosis immunsuppressiv terapi for graft versus host-sygdom, og som er i høj risiko for udvikling af invasiv svampeinfektion.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difteri toxoid, tetanus toxoid, inaktiveret, bordetella pertussis, hepatitis b overflade antigen (rdna), haemophilus influenzae type b polysakkarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacciner - quintanrix er indiceret til primær immunisering af spædbørn (under det første år af livet) mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b og invasiv sygdom forårsaget af haemophilus influenzae type b og for booster immunisering af børn under den andet år af livet. brug af quintanrix bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vacciner - tritanrix hepb er indiceret til aktiv immunisering mod difteri, stivkrampe, pertussis og hepatitis b (hbv) hos spædbørn fra seks uger og fremefter (se afsnit 4.